卫生行政执法处罚文书规范
卫生部
卫生行政执法处罚文书规范
卫生部令第1号
现发布《卫生行政执法处罚文书规范》，请各地遵照执行。
部 长
一九九八年七月八日
卫生行政执法处罚文书规范
第一章 总则
第一条根据《中华人民共和国行政处罚法》、《卫生行政处罚程序》（以下简称《程序》）规定，制定本规范。
第二条本规范规定的文书为卫生行政执法文书中的处罚文书部分，适用于依照卫生行政处罚程序处理的案件。
本规范规定以外的文书，仍按现行规定执行。
第三条卫生行政部门应根据处理的案件的实际需要使用文书。制作的文书应完整飞准确、规范，符合相应的要求。
第四条各种文书应注明制作该文书的卫生行政部门的全称。对外使用的文书应有文号或编号。文号的形式为：（地区简称）卫（案件类别，如食、妆、医等）罚或改等字（年份）第（序数）号。编号按序数排列。
第二章制作要求
第五条文书应按照规定的格式印制后填写。填写应使用蓝色或者黑色的钢笔，字迹清楚、文字规范、文面清洁。
因书写错误需要对文书进行修改的，应用杠线划去修改处，在其上方或者接下处写上正确内容。重要内容以及对外使用的文书需要修改的，应加盖校对章，或者由对方当事人签名或盖章。
第六条预先设定的文书栏目，要逐项填写。摘要填写的，应简明飞完整、准确。签名和注明日期，必须清楚无误。
第七条记录应具体详细，涉及案件关键事实和重要线索的，应尽量记录原话。要避免使用推测性词句，防止发生词句歧义。
描述方位、状态以及程度的记录，应依次有序、准确清楚。
第八条记录内容应在笔录制作完毕后，当场交当事人（被检查人、被询问人、代理人等，下同）审核或者向当事人宣读，当事人认为记录有遗漏或者有差错的，应当面提出补充和修改，并在改动处用指纹或印鉴覆盖。当事人认为无误后，应在笔录上注明“以上笔录属实”或“以上笔录基本属实”并签名或者盖章，当事人拒不签名的，应注明拒签事由，有其他人在场的，还应请他们签名证明。
文书首页不够记录时，可以附纸记录，但首页及附页均应由当事人签名或者盖章。
第九条制作行政处罚决定书，语言应规范、准确、简约、严谨、庄重，引述的违法事实要真实、清楚，引用的法律条文要准确、完整。
填写式的行政处罚决定书，应按栏目要求填写，填写内容不得涂改或改写。
第十条案件受理记录，是对发现、检举或控告、上级机关交办或下级机关移送的案件，按照规定的权限和程序办理受理手续，所作的文字记录。
案件来源，根据程序第十四条规定，主要有四个方面。在案件受理记录中，不论属于何种情况，都应将案件来源写明，包括名称或姓名、地址或住址、联系电话及受理时间。
案发单位，要写明名称、地址、法定代表人或负责人姓名、性别、职务；如是个人，应写明姓名、性别、民族、现在工作单位等。
内容，应写明主要违法事实，包括发案时间、发案地点、重要证据及造成的危害和影响，不必过多介绍经过。
处理意见，是经办人提出的办案具体建议，如案件是否需要进一步核实，应由哪个具体部门承担，谁来负责等。
负责人意见，是对处理意见的批示。这里的负责人，可以是卫生行政部门的负责人，也可以是有关主管科（处、室）负责人，根据实际情况和需要确定。
第十一条立案报告，是对受理的案件进行初步核实后，确认有违法事实并需给予行政处罚，为对案件展开调查，向主管厅（局）负责人或主管科（处）室负责人提出的书面报告。
当事人，指案发单位或个人。单位应写明名称、地址，法定代表人或负责人姓名、性别、职务；个人应写明姓名、性别、年龄、民族、地址或住址、现在工作单位等。
案情摘要，应按性质和程度，由大到小、从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人违反的具体法规条款。
负责人审批意见，是负责人对查处案件的批示，如是否批准立案，对批准立案的要确定承办人员等。
因情况特殊，需要现场立案的，应当在三日内补办立案报告手续。
第十二条案件移送书，是将不属于自己管辖范围内的案件，移送有关单位或部门处理的正式文件。
移送书要写明移送案件的受理时间、案由以及移送的法律依据。落款要写明移送机关的名称和具体日期。
移送书存根，由经办人填写，当事人指案发单位或个人。案由、移送日期和受移送机关须与移送书填写内容一致。
移送书编号与移送书存根编号须一致。
第十三条现场检查笔录，是在案件调查过程中，对与案件有关的地点和物证场所进行实地察看、探访所制作的记录。
被检查人是单位，应写明单位名称、地址（包括联系地址）、邮政编码、联系电话、法定代表人或负责人姓名、性别、职务等。被检查人是个人，应写明姓名、性别、年龄、民族、现在工作单位等。
检查时间，应写明到现场的年、月、日、时、分至何时何分。
检查地点，应写清勘验、察看地点的具体方位和具体的地址，如：X市X区X街X楼X号。
检查记录，要将涉及案件事实的有关情况准确、客观地记录下来。笔录完毕后，要让被检查人阅后签名，并注明时间。
第十四条询问笔录，是在案件调查、案件复查及补充调查过程中，为核实案件事实，收集证据，而向被调查人、证人和其他有关人员调查了解与案件有关情况时，所制作的笔录。
被询问人的基本情况，主要包括：姓名、性别、年龄、民族、文化程度、工作单位、住址（联系地址）、以及与被调查对象的关系等。
询问地点，应写明询问的具体地点。
询问时间，应写明年月日及起止时间。
询问内容，应记明被询问人提供的与案件有关的全部情况，包括案件发生的时间、地点、事实经过飞因果关系飞后果等。记录要忠实原意，不能随意加进自己的理解和看法，也不能随意增删和更改。
询问结束，应将询问笔录交给被询问人核对，同意后签名并注明时间。
第十五条保存证据通知书，是责令当事人对需要保全的物证在登记造册后进行保管的正式文件。
通知书应当写明保存方式、保存地点、保存期限以及保存物品的内容。
通知书由承办人填写。当事人收到通知书时应当核实保物品与实际物品是否一致，并在通知书存根上签名和注明日期。
通知书编号与通知书存根编号须一致。
第十六条采样记录，是采集鉴定检验样品的正式文字材料。
采样记录除应当写明被采样人、采样机构、样品名称、样品编号、样品生产单位、样品规格、采样数量、采样方式、采样时间、采样地点、采样目的外，还应当写清采样的法律依据。被采样人和采样人应当在采样记录上分别签名并注明日期。
采样记录一式三份，第一份交被采样人作为凭证，第二份随样品送检，第三份留存卷宗备查。
样品标记随送检样品，内容包括：样品名称、样品生产单位、样品编号、规格、数量以及其他标记等。
第十七条封条，是在案件发生后，为调查取证、保存证据或控制危害进一步扩大等，对生产经营场所、物品等采取临时停止使用、禁止销售、转移、损毁、隐匿等措施的正式文告。
封条上应当注明查封日期和期限，并加盖公章。
第十八条合议记录，是在案件调查终结后，承办人对案件进行综合分析、审议时记录的文字材料。
合议记录应写明案由、合议机关、合议主持人、参加合议人员、合议时间、合议地点。
合议记录必须包括：违法事实、相关证据、处理依据、合议建议。对不同的合议意见，也应如实记录。
合议结束后，参加合议人员和记录人员应在合议记录上签名并注明日期。
第十九条案件调查终结报告，是案件调查终结后，承办人就案情事实、对所调查问题性质的认识、对当事人责任的分析、对当事人的处理意见等，以书面形式向领导或有关部门所做的正式报告。
当事人是单位，应写明单位名称、地址、法定代表人或负责人姓名、性别、职务等。当事人是个人，应写明姓名、性别、年龄、民族、住址、现在工作单位等。
案由，是查处的具体案件的原由，即当事人被查处的具体违法行为。
承办机关，指负主要责任办理该案件的机构。承办人，指负责查处该案件的卫生行政执法人员。
案情及违法事实，应简明扼要，写清案件的经过和结果，违反的具体法规条款等。
相关证据，应列明已经查证属实的，对案件处理有关联的所有证据。
争议要点，既应写明当事人与承办人之间对案情事实的不同观点，也应表明承办人之间对案件的相同或不同意见。
处理建议，应写明是否要给予行政处罚的具体意见，如提出行政处罚意见的，应写清行政处罚的种类、幅度以及法律依据等。
第二十条行政处罚事先告知书，是在作出行政处罚决定前，告知当事人将要作出的行政处罚决定的事实、理由及依据，以及当事人依法应当享有的权利的书面文件。
事先告知可以书面形式告知，也可以口头形式告知。但以口头形式告知的，应当留有文字记录，并由当事人在文字记录上签名或盖章。
事先告知书，应写明当事人的违法行为及违法行为发生的时间、违反的法律条款，将要作出行政处罚决定的法律依据、行政处罚的种类和幅度，当事人进行陈述和申辩的时间和地点等。
事先告知书应当盖有公章并注明日期。一式两份，一份交当事人，一份留存卷宗备查。
第二十一条陈述和申辩笔录，是对当事人及陈述申辩人陈述事实、理由和申辩有无违法行为以及违法行为情节轻重的记录。
当事人是单位，应写明单位名称、地址、法定代表人或负责人姓名、性别、职务等。是个人，应写明姓名、性别、年龄、民族、住址、现在工作单位等。
当事人委托陈述申辩人的，应当写明受委托的陈述申辩人的姓名、性别、职务、现在工作单位等。受委托的陈述申辩人应当出具当事人的委托书。
笔录应写清陈述和申辩的地点和时间。
记录应当尽可能采用原话。对当事人提出的主张要记明。
陈述和申辩结束，应将笔录交当事人或陈述申辩人核对，认为有错记或漏记的，应当面补充和修改，最后签名和注明日期。
承办人和记录人也应当在笔录上签名和注明日期。
第二十二条行政处罚听证告知书，是在作出重大行政处罚决定前，向当事人告知有要求听证权利的正式文件。
告知书应写明当事人违法行为及违法行为发生的时间、违反的法律条款、将要作出的行政处罚决定的法律依据、行政处罚的种类和幅度，当事人要求听证的时限，听证机关的地址飞邮政编码等。
告知书回执编号与告知书编号应当一致。
回执由当事人填写。当事人是单位，应写明单位名称、地址、法定代表人或负责人姓名、性别、职务等。当事人是个人，应写明姓名、性别、年龄、民族、住址、现在工作单位等。当事人应在回执上写明是否要求听证，并写清通知听证的联系地址、邮政编码、联系电话等。
寄回的回执必须有当事人签名或盖章，并注明日期。
第二十三条行政处罚听证通知书，是通知当事人举行听证的正式文件。
通知书，应写明举行听证的时间、地点、听证方式、听证组成人员、申请回避的权利、听证机关的联系电话等。
通知书存根由经办人填写。通知书编号与通知书存根编号应当一致。
第二十四条听证笔录，是对听证过程和内容的记录。
当事人是单位，应写明单位名称、地址、法定代表人或负责人姓名、性别、职务等。当事人是个人，应写明姓名、性别、年龄、民族、住址、现在工作单位等。
当事人委托代理人的，应写明代理人的姓名、性别、职务、现在工作单位等。委托代理人应当出具当事人的委托书。
笔录应写明案件承办人、听证主持人、听证员、书记员、听证地点、听证方式、听证时间、案由等。
笔录应写明案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议，当事人陈述、申辩和质证等内容。
听证结束后，应将笔录交当事人和承办人核对，认为有错记或漏记的，应当面补充和修改。参加听证的当事人、委托代理人、案件承办人、听证主持人、听证员及书记员，应当在笔录上签名或盖章，并注明日期。
第二十五条听证意见书，是听证人员在听证结束后，就听证情况及听证人员对该案件的意见，以书面形式向负责人或有关部门所做的正式报告。
当事人是单位，应写明单位名称、地址、法定代表人或负责人姓名、性别、职务等。当事人是个人，应写明姓名、性别、年龄、民族、住址、现在工作单位等。
当事人委托代理人的，应写明代理人的姓名、性别、职务、现在工作单位等。
意见书应写明案件承办人、听证主持人、听证员、书记员、听证时间、地点、方式和案由等。
意见书应当简明扼要介绍案件基本情况，客观公正地反映当事人和案件承办人的主要理由，具体明确写明听证人员的意见。听证人员有不同意见的，也应当写明。
听证人员应当在意见书上签名并注明日期。
负责人意见是负责人对听证人员意见的具体批示。这里的负责人，是卫生行政部门的负责人，但也可以是经授权的有关主管科（处、室）负责人。
第二十六条当场行政处罚决定书，是对案情简单、违法事实清楚、证据确凿的违法案件依法当场作出处理决定的正式文件。
决定书应写明违法行为及证据、行政处罚依据、行政处罚的种类和幅度、作出行政处罚的时间和地点、罚款缴往单位及地址，以及卫生行政部门名称，并由执法人员签名或盖章。
决定书还应责令当事人改正或限期改正上述违法行为，并告知当事人行政复议和行政诉讼的途径和期限。
第二十七条行政处罚决定书，是对事实清楚、证据确凿的违法案件，根据情节轻重依法作出处理决定的正式文件。
被处罚人是单位的，应写明单位的名称、地址，法定代表人或负责人姓名、职务。是个人的，应写明姓名、地址或住址、现在工作单位。
决定书应写明违法行为及证据、行政处罚依据、行政处罚的种类和幅度、罚款缴往单位及地址，还应责令当事人改正或限期改正上述违法行为，并告知当事人行政复议和行政诉讼的途径和期限。
第二十八条 送达固执，是将卫生行政处罚文书送交给案件当事人的凭证。
送达回执，应写明送达文件的名称及文号或编号、送达地点，受送达人和送达人应在回执上签名，并注明日期。
回执存根由送达人填写。回执编号与回执存根编号应一致。
第二十九条责令改正通知书，是对有违法事实，但案情轻微，不需给予行政处罚的当事人，提出改进建议的正式文件。
通知书应当写明当事人的违法事实、具体的责令改正意见、改正期限和法律依据。
通知书存根由执法人员填写。通知书文号与通知书存根文号应一致。
第三十条结案报告，是对立案调查的案件，在行政处罚决定履行或者执行后，或根据合议意见不作行政处罚的案件，报请负责人批准结案的正式文件。
结案报告包括：当事人、案件来源、立案日期、案由、行政处罚决定书文号、执行方式、执行日期、执行结果等。
根据合议意见不作行政处罚的案件，结案报告包括：当事人、案件来源、立案日期、案由、不作处罚的理由等。
当事人、行政处罚决定书文号应与行政处罚决定书、当场行政处罚决定书载明的当事人、文号相一致；案由应与合议记录载明的案由相一致；案件来源、立案日期应与立案报告载明的内容相一致。
执行方式。指案件处理终结的方式，如自觉履行、法院强制执行等。
执行结果，指行政处罚决定实际执行情况，如完全履行等。
承办人员应当在结案报告上签名，并注明日期。主管负责人或主管科（处、室）负责人应当作出是否同意结案的审批意见，并签名和注明日期。
第三章卷宗管理
第三十一条案件结案后，承办人员应当将有关案件材料整理装订，归档保存。
第三十二条卷宗装订按实际使用行政处罚文书的先后顺序排列。
第三十三条卷宗应当按档案装订要求进行装订。装订的卷宗，应当及时归档。卷宗归档后应当统一编号，妥善保管，防止损坏灭失。
第四章附则
第三十四条本规范中所列采样记录、封条、现场检查笔录，也可适用于日常卫生监督执法活动。
第三十五条本规范由卫生部负责解释。
第三十六条本规范自发布之日起执行。
榆林市人民政府办公室 关于印发榆林市基层医疗机构药品 统一配送管理实施细则（试行）的通知
陕西省榆林市人民政府办公室
榆林市人民政府办公室 关于印发榆林市基层医疗机构药品 统一配送管理实施细则（试行）的通知
榆政办发〔2009〕65号
各县区人民政府，市政府各工作部门、各直属机构：
《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则（试行）》已经市政府同意，现印发你们，请遵照执行。
二○○九年八月三日
榆林市基层医疗机构
药品统一配送管理实施细则（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强基层医疗机构药品统一配送的监督管理，规范企业的配送行为，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效，根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》，结合本市实际，制定本实施细则。
第二条 本市行政区域内从事基层医疗机构药品统一配送的生产企业、配送企业、医疗机构、监督管理部门或者个人，应当遵守本实施细则。
第三条 统一配送工作应当公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条 医疗机构使用《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》（以下简称《药品目录》）中的药品应当实行统一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）国务院、省级人民政府另有规定的；
（四）《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》中规定的。
第二章 组织职责
第五条 按照省政府制定的全省基层医疗机构药品统一配送工作的各项政策、规定，市政府负责药品统一配送工作的组织实施。
第六条 各县区政府负责对药品配送、药品质量和药品价格的监督管理。
第七条 监察、纠风和财政部门负责对配送企业公开招聘工作进行监督。监察、纠风部门负责对违规违纪行为进行查处。
第八条 卫生部门负责对医疗机构实行药品“三统一”情况的监督检查。
第九条 工商部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。
第十条 药监部门负责药品配送企业的资质认定，对药品质量和配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量的投诉、举报和查处。
第十一条 物价部门负责药品配送价格及医疗机构药品销售价格的审核备案，负责对价格执行情况的监督检查，受理价格方面的投诉、举报和查处。
第三章 药品配送管理
第十二条 市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室组织相关专家采取面向全国公开遴选的方式确定2-3家药品经营企业，承担药品统一配送任务。公开遴选的配送企业应当经省药监部门审核备案。
第十三条 配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时，按照公开遴选实施细则予以补充，补充配送企业应当经省药监部门审核备案。
第十四条 卫生部门、配送企业、医疗机构应当在20个工作日内签定三方合同。
第十五条 市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室以各县区医疗机构数量、药品采购量为基数，按照“城乡结合，合理布局”的原则，划定配送企业的主、辅配送区域。
第十六条 配送企业应符合以下要求：
（一）企业药品年销售总额超过1亿元人民币；
（二）具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员；
（三）具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，仓储面积不小于1500平方米（其中，冷藏库不小于40立方米）、药品储存能力3000个以上品种、配送品种仓储率达到90%以上；
（四）具有覆盖辖区配送范围的运输能力，配送车辆不少于15辆；
（五）配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构；
（六）具有保证药品质量的管理制度和记录；
（七）具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统。
第十七条 配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
第十八条 配送企业应当合理设置药品储备库，建立快速、安全、便捷的配送服务网络，满足医疗机构的临床需要。
第十九条 配送企业应当搭建药品配送互联网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标生产企业之间的药品供需信息。
第二十条 配送企业应当对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报，做好记录、查明原因、分清责任、及时处理，并向当地药监部门报告。
第二十一条 配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品，应当严格履行三方合同，并在合同约定的时限内向中标企业结算货款。
第二十二条 配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
第二十三条 配送企业应当建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制。
第二十四条 配送企业应当每季度向县区卫生、药监部门报告药品购销情况等相关信息。
第二十五条 基层医疗机构以统一配送方式购进的药品，实行统一价格管理。配送企业和基层医疗机构必须严格执行物价部门核定的价格。
第二十六条 医疗机构不得自行购进《药品目录》中的药品或者以其他方式规避采购《药品目录》中的药品。《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》另有规定的除外。
因突发伤亡事件或者突发传染性疾病，医疗机构库存的统一采购药品不能满足临床急需的，医疗机构可以就近向其他药品配送企业或者医疗机构调剂药品，但应当在15日内将所调剂使用药品的名称、数量、价格报当地卫生、药监部门备案。
第二十七条 村卫生室（所）所需中标药品实行“乡村一体化管理”，可由乡镇卫生院代理配送。
第二十八条 医疗机构大宗药品采购计划应在30日前通知配送企业，并报所在地卫生和药监部门。
第二十九条 医疗机构应在货到60天内支付药品款项。
第四章 监督管理
第三十条 监察、纠风部门会同财政、卫生、工商、药监、物价等部门依据各自职责和本实施细则，对药品“三统一”工作进行监督管理。
第三十一条 对配送企业和基层医疗机构实行诚信鼓励、失信惩戒公告制度。
第三十二条 药监部门负责建立辖区内配送企业的信用档案，评定信用等级，公示配送企业的配送情况。
第三十三条 药监部门应当及时报告中标药品及配送企业违法、违规的查处情况，并接受上级主管部门指定对违规配送企业的查处任务。
第三十四条 配送企业在执行统一配送过程中出现商业贿赂等违纪违规问题，由工商部门依照国家有关法律法规予以查处。
第三十五条 医疗机构应当将药品价格和物价部门的监督电话在其服务场所的显著位置公示。
第三十六条 任何单位和个人对“三统一”药品价格有异议的，可以向价格行政主管部门投诉，物价部门应当及时查处回复。
第三十七条 配送企业、医疗机构违反价格规定的，由价格行政主管部门依法查处。
第三十八条 医疗机构违反药品采购、储存、使用有关规定的，由药监部门按照《陕西省医疗机构药品医疗器械管理办法》有关规定予以查处。
第三十九条 医疗机构的执业医师故意不使用中标药品，或者滥用中标药品、开大处方的，由卫生部门参照《中华人民共和国执业医师法》的有关规定予以查处。
第五章 附 则
第四十条 本实施细则所称基层医疗机构，是指乡（镇）卫生院、村卫生室（所）和城市社区卫生服务中心（站）。
第四十一条 本实施细则自2009年8月29日起施行。此前我市有关基层医疗机构药品统一配送管理的规定与本实施细则不一致的，以本实施细则为准。