国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
国家食品药品监督管理局令
第8号
《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》经2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本决定自2004年7月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○四年六月三十日
国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的
行政规章修改、废止、保留的决定
为保证《行政许可法》在食品药品监督管理系统的顺利实施，根据国务院《关于贯彻实施〈中华人民共和国行政许可法〉的通知》（国发〔2003〕23号）和国务院办公厅《关于贯彻实施行政许可法工作安排的通知》（国办发〔2003〕99号）要求，现将国家食品药品监督管理局涉及行政审批的行政规章修订、废止、保留情况予以公布。现行行政规章中有关行政许可的规定与《行政许可法》不一致的，依照《行政许可法》的规定执行。
一、涉及行政许可，按照《行政许可法》进行修订的行政规章9项：
（一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止；
（二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第18号《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止；
（三）《医疗器械经营企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止；
（四）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第21号《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》同时废止；
（五）《互联网药品信息服务管理规定》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第26号《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止；
（六）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第30号《医疗器械说明书管理规定》同时废止；
（七）《药品注册管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第35号《药品注册管理办法》（试行）同时废止；
（八）《生物制品批签发管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》（试行）同时废止；
（九）《药品生产监督管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》（试行）同时废止。
二、涉及行政许可，按照《行政许可法》不需要修改的行政规章3项：
（一）国家药品监督管理局令第17号《医疗器械新产品审批规定》（试行）；
（二）国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署令第4号《药品进口管理办法》；
（三）国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。
三、涉及行政许可，需要等国务院相关条例发布后再行废止或者修改的行政规章2项：
（一）国家药品监督管理局令第12号《麻黄素管理办法》（试行）；
（二）国家药品监督管理局令第28号《咖啡因管理规定》。
四、涉及行政许可，按照《行政许可法》的要求予以废止的行政规章1项：
国家药品监督管理局令第11号《戒毒药品管理办法》。
五、涉及非行政许可审批的行政规章，不需要修改的1项：
国家药品监督管理局令第25号《药品行政保护条例实施细则》。
罚款决定与罚款收缴分离实施办法
国务院
罚款决定与罚款收缴分离实施办法
中华人民共和国国务院令
第235号
现发布《罚款决定与罚款收缴分离实施办法》，自19
98年1月1日起施行。
总理李鹏
1997年11月17日
第一条为了实施罚款决定与罚款收缴分离，加强对罚
款收缴活动的监督，保证罚款及时上缴国库，根据《中华
人民共和国行政处罚法》（以下简称行政处罚法）的规定
，制定本办法。
第二条罚款的收取、缴纳及相关活动，适用本办法。
第三条作出罚款决定的行政机关应当与收缴罚款的机
构分离；但是，依照行政处罚法的规定可以当场收缴罚款
的除外。
第四条罚款必须全部上缴国库，任何行政机关、组织
或者个人不得以任何形式截留、私分或者变相私分。
行政机关执法所需经费的拨付，按照国家有关规定执
行。
第五条经中国人民银行批准有代理收付款项业务的商
业银行、信用合作社（以下简称代收机构），可以开办代
收罚款的业务。
具体代收机构由县级以上地方人民政府组织本级财政
部门、中国人民银行当地分支机构和依法具有行政处罚权
的行政机关共同研究，统一确定。海关、外汇管理等实行
垂直领导的依法具有行政处罚权的行政机关作出罚款决定
的，具体代收机构由财政部、中国人民银行会同国务院有
关部门确定。依法具有行政处罚权的国务院有关部门作出
罚款决定的，具体代收机构由财政部、中国人民银行确定
。
代收机构应当具备足够的代收网点，以方便当事人缴
纳罚款。
第六条行政机关应当依照本办法和国家有关规定，同
代收机构签订代收罚款协议。
代收罚款协议应当包括下列事项：
（一）行政机关、代收机构名称；
（二）具体代收网点；
（三）代收机构上缴罚款的预算科目、预算级次；
（四）代收机构告知行政机关代收罚款情况的方式、
期限；
（五）需要明确的其他事项。
自代收罚款协议签订之日起15日内，行政机关应当将
代收罚款协议报上一级行政机关和同级财政部门备案；代
收机构应当将代收罚款协议报中国人民银行或者其当地分
支机构备案。
第七条行政机关作出罚款决定的行政处罚决定书应当
载明代收机构的名称、地址和当事人应当缴纳罚款的数额
、期限等，并明确对当事人逾期缴纳罚款是否加处罚款。
当事人应当按照行政处罚决定书确定的罚款数额、期
限，到指定的代收机构缴纳罚款。
第八条代收机构代收罚款，应当向当事人出具罚款收
据。
罚款收据的格式和印制，由财政部规定。
第九条当事人逾期缴纳罚款，行政处罚决定书明确需
要加处罚款的，代收机构应当按照行政处罚决定书加收罚
款。
当事人对加收罚款有异议的，应当先缴纳罚款和加收
的罚款，再依法向作出行政处罚决定的行政机关申请复议
。
第十条代收机构应当按照代收罚款协议规定的方式、
期限，将当事人的姓名或者名称、缴纳罚款的数额、时间
等情况书面告知作出行政处罚决定的行政机关。
第十一条代收机构应当按照行政处罚法和国家有关规
定，将代收的罚款直接上缴国库。
第十二条国库应当按照《中华人民共和国国家金库条
例》的规定，定期同财政部门和行政机关对账，以保证收
受的罚款和上缴国库的罚款数额一致。
第十三条代收机构应当在代收网点、营业时间、服务
设施、缴款手续等方面为当事人缴纳罚款提供方便。
第十四条财政部门应当向代收机构支付手续费，具体
标准由财政部制定。
第十五条法律、法规授权的具有管理公共事务职能的
组织和依法受委托的组织依法作出的罚款决定与罚款收缴
，适用本办法。
第十六条本办法由财政部会同中国人民银行组织实施
。
第十七条本办法自1998年1月1日起施行。